"El propósito central de este estudio consiste en identificar y cuantificar los efectos sociales y económicos de algunas regulaciones sobre medicamentos en tres temas específicos, a saber. - La exigencia de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia (ByB) relacionados con la obtención o renovación de registros sanitarios por parte de empresas farmacéuticas. - La calificación de la información presentada para sustentar un registro sanitario como Secreto Empresarial (SE). - La aplicación de medidas relacionadas con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)."