Efectos económicos y sociales de la regulación sobre la industria farmacéutica colombiana
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Subtítulo
El caso de los estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad, de los secretos empresariales y las buenas prácticas de manufactura. Informe Final RevisadoResumen
"El propósito central de este estudio consiste en identificar y cuantificar los efectos sociales y económicos de algunas regulaciones sobre medicamentos en tres temas específicos, a saber. - La exigencia de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia (ByB) relacionados con la obtención o renovación de registros sanitarios por parte de empresas farmacéuticas. - La calificación de la información presentada para sustentar un registro sanitario como Secreto Empresarial (SE). - La aplicación de medidas relacionadas con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)."
Palabras clave
Industria Farmacéutica
Salud
Keywords
Health Care
Pharmaceutical Industry
JEL
L65
Colecciones
- Desarrollo Productivo [116]